Das System unterstützt nach Angaben des Unternehmens Radiologinnen und Radiologen bei der Lokalisierung suspekter Weichteilläsionen in Standard-Ultraschallbildern der Brust. In einer für die FDA-Zulassung eingereichten Multi-Reader-Multi-Case-Studie mit 16 US-Fachradiologen erreichte die Anwendung laut DeepHealth eine Genauigkeit von über 98 Prozent bei der Läsionslokalisation; die Sensitivität für die Brustkrebsdetektion habe sich um acht Prozent erhöht.
Strukturierte Befundung
Neben der Detektion soll die Software sonografisch erfasste Läsionen hinsichtlich Form, Orientierung, Begrenzung, Echomuster und posteriorer Schallphänomene analysieren – orientiert an den ACR-BI-RADS-Kriterien. DeepHealth gibt an, dass sich die Befundungszeit für Radiologen in der zugrunde liegenden Studie um 37 Prozent verringerte.
Die Lösung erstellt zudem einen strukturierten Befundentwurf mit zentralen Findings und einer Beurteilung. Die finale diagnostische Bewertung verbleibt beim befundenden Arzt. Für MTRA beziehungsweise Sonografierende sollen Messwerte, Läsionsmerkmale und weitere relevante Angaben automatisch extrahiert und einheitlich aufbereitet werden, um den manuellen Dokumentationsaufwand zu reduzieren.[
Ergänzung der Brustplattform
DeepHealth Breast Ultrasound ist in den USA ab sofort kommerziell verfügbar. Bis Ende 2026 plant das Unternehmen die Implementierung im Netzwerk des Mutterkonzerns RadNet; dort könnten nach Unternehmensangaben jährlich mehr als 700.000 Mammasonografie-Untersuchungen für eine Erstattung über einen bestehenden Category-III-CPT-Code zur quantitativen Ultraschall-Gewebecharakterisierung infrage kommen. Die tatsächliche Erstattung hängt jedoch von den Vorgaben der jeweiligen Kostenträger ab.
Mit der Freigabe erweitert DeepHealth seine KI-basierte Brustplattform, die unter anderem Anwendungen zur Krebsdetektion in Mammografie und Sonografie, zur Brustdichtebestimmung, zur Beurteilung arterieller Brustverkalkungen, zur Qualitätsanalyse der Mammografie sowie Viewer- und Befundwerkzeuge umfasst. DeepHealth ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von RadNet; die FDA-Freigabe K260303 wird von See-Mode Technologies, einem DeepHealth-Unternehmen, gehalten.
